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幹燥有(yǒu)毒成分(fèn)的智能設備(bèi)

信息來源: | 發布日期: 2013-06-06 11:07:32 | 瀏覽量:899

摘要:

製藥行(háng)業非常重視研究與開(kāi)發,目的是尋找新的活性組分。而越來越(yuè)多的組分經鑒定(dìng)是(shì)有毒的,因此操作人員與這些藥品直(zhí)接接觸是非常危(wēi)險的,應該盡量避免。也因此(cǐ),采取措施避免(miǎn)藥品與其他物質的接(jiē)觸是必需的。

  製藥行業(yè)非(fēi)常重視研究與開發,目的是尋找新的活(huó)性組分。而越來越多的組分經鑒定(dìng)是有毒的,因此操作人員(yuán)與(yǔ)這些藥品(pǐn)直(zhí)接接觸是非常危險的,應該盡量避免。也因此,采取(qǔ)措施避免藥品與其他物質(zhì)的接觸是必需的。

在性質還未被測定之前,真(zhēn)空幹燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型活性(xìng)組分的(de)明智選擇,因為它具有一係(xì)列優點。這種(zhǒng)幹燥法能保障材料的批量恢複,沒有產品殘(cán)餘。為了避免塊狀(zhuàng)的活性組分被(bèi)分解成小顆粒,Pink將噴霧幹燥設備(bèi)這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或(huò)“離心分離”這些步驟後才到達過濾階段的(de),所以將過(guò)濾(lǜ)過程步驟(加壓過濾)結合到係統裏使之與前麵(miàn)步驟一體化是有(yǒu)意義的。這個複雜的過程單元必須具備以下的功能:

■ 操作人員必須(xū)受到保護,避免(miǎn)任何有毒物質侵害或汙(wū)染人體。與(yǔ)防毒(dú)衣物這麽簡單(dān)的防毒措施不同,這個係統(tǒng)的防毒功能是經(jīng)過評估和檢測(cè)認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必須與外部環境隔離,以保證質量。在上述所描述係統中,產品通常都是保存在一個內部條件受控製的環境(jìng)中的。
■ 小批量生(shēng)產時,無產品損(sǔn)失是非常重要的,因為通常這些材料都是(shì)價(jià)格高昂而且是劇毒的。
■ 整個係統的設計(jì)必須符合GMP要求。

係統所有表麵都是(shì)光滑可觀察的,同(tóng)時必須要易清潔,從而避免交叉汙染。係統包(bāo)含以下三個(gè)過程單元:

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥(zào)爐

  為(wéi)達到(dào)安全的目的,整個係統的(de)窗都用螺栓擰在隔離裝置上,振動流化床(chuáng)且隻有(yǒu)在日常主要監察時(shí)才可(kě)打開。該係統與(yǔ)眾不同的特性(xìng)是它(tā)可(kě)以從前端和後端(duān)兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更(gèng)加簡便。

滾筒刮板幹燥機位於儀器加固(gù)區的橢圓形把(bǎ)手凸緣使得工(gōng)人可以隨意移動整個裝(zhuāng)置。焊接上的Boyer門使除去多餘的材料或者工具變得簡(jiǎn)單(dān)。這個係統擁有(yǒu)三個快速轉換(huàn)端口,可以用來控(kòng)製產品加(jiā)料及(jí)出料。La Calhene係統允許操作者打開密封容器或實(shí)行密封(fēng)。用以向係統進料的管(guǎn)道設置在外罩、泥漿過濾器(qì)和隔離(lí)裝置壁之間。

泥(ní)漿過濾器一(yī)體化

  泥漿過濾器安裝在隔離(lí)裝(zhuāng)置上,^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥(zào)機(jī)產品被(bèi)放置到過濾器(qì)腔(qiāng)室內(腔室位於過濾器內部)。頂蓋(gài)是手(shǒu)工操作的,其上的兩個氣(qì)墊彈簧使打開和關閉的操作都較容易實施。與(yǔ)隔離裝置結合後,操作是否容(róng)易實施顯得(dé)尤其(qí)重要。用氮氣對泥(ní)漿過濾器加壓,將液(yè)體/易揮(huī)發物質從(cóng)過濾物中趕出。

過濾介質的性質也會影響到(dào)過濾(lǜ)程度。過濾完成後,打開(kāi)泥漿(jiāng)過濾器(qì),將剩下的過濾物放在裝載(zǎi)盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹燥機(jī)產品殘餘也不損失,整(zhěng)個過濾腔室可以從(cóng)過濾器(qì)中拆(chāi)卸(xiè)下來,且分離器中的過濾介質可不斷更換。

幹燥(zào)階段

  裝著過濾物質(zhì)的盤子被放在幹燥爐中。而位於(yú)幹燥爐內的分離(lí)器的(de)深度控製在一個^小值以使得操作更(gèng)加簡單。基於人機工程學的考慮,為了使(shǐ)操作者將盤子從幹燥(zào)爐(lú)中取出不會顯得太(tài)麻煩,選擇了設計一個非常精密簡潔的小門(mén)來達到此目的。實際上,這個門是分成兩部分(fèn)的,它們與飛機翼上的門相像,可以轉到一定(dìng)方向,也可以旋(xuán)轉180o,使操作人員可以看到裝置內部表(biǎo)麵的情況。這(zhè)個熱風(fēng)爐幹燥爐的^大優點是所有的架子都是焊接在旁邊和後麵(miàn)的麵板上的(de),且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利幹(gàn)燥爐同時具有溫度分布(bù)均衡(架上溫度61℃)的特點,因此無論操(cāo)作者用哪一個架子來幹燥產品,結(jié)果都是可重複的。回轉窯(yáo)幹(gàn)燥結束後,將裝載盤從幹燥爐中移出。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器(qì)中。密封容器可以從該(gāi)係統中脫(tuō)離,引入(rù)到另一(yī)係統的RPT端口處。使用後,裝載盤留在架子上。為了減(jiǎn)少重量,分離器內的架子(zǐ)是用塑料做的,並(bìng)且(qiě)通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

係統的清(qīng)潔

  兩個手動噴霧槍口安裝在係統的左右兩側,用以清潔。槍口懸掛在位(wèi)於隔離裝置頂層底部的掛鉤上,因此它們與平時的係統運作沒有任何關係。兩條(tiáo)排水管位於隔離裝置底麵,方便清洗後液體排(pái)出。爐內部的所(suǒ)有表麵都可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個(gè)微小(xiǎo)的傾斜角度安(ān)裝在前部,方(fāng)便清潔後(hòu)液體流動。係統有兩個推挽式過濾器,所以不用打開裝置,就有帶式幹燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受(shòu)汙染的過(guò)濾筒可以(yǐ)由上述的RTP端(duān)口取出。

  為保障(zhàng)安全,隔離裝(zhuāng)置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內(nèi)部壓力保持-50pa ~-120pa之(zhī)間。如(rú)果一個把手斷了,風(fēng)機(jī)可以(yǐ)均(jun1)衡增加氣體流量並阻止有毒物質的逸散。該器械(xiè)可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm,滿足製藥標準(zhǔn)要求。總體來(lái)說,對於一定範(fàn)圍(wéi)內的有毒物質的^生產,這個係統是優越的選擇。

 

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